1.现场监督固体制剂生产过程，确保符合GMP要求；
2.审核生产记录、检验报告等文件，确保其准确性和完整性；
3.参与偏差调查，制定并实施CAPA；

4.参与内部审计和外部审计，确保质量体系有效运行。

二、岗位要求：

1.大专及以上学历，药学、制药工程、化学、生物技术等相关专业；
2.1-3年以上固体制剂生产或质量控制相关工作经验；
3.熟悉GMP（药品生产质量管理规范）及相关法规；
4.了解固体制剂生产流程及质量控制要点。
5.具备文件编写、审核和管理能力，如SOP、验证文件等。
6.熟悉工艺验证、清洁验证、设备确认等。

备注：此岗位常住地为昆明和楚雄（每月各占一半时间）