岗位内容：
1. 组织实施医疗器械生产质量管理体系，并对生产员工进行质量标准培训，提高员工质量意识。
2. 负责原料、、半成品、成品的质量验收，整理和分析产品相关数据，设计改进方案并跟进落实，持续推动产品质量改善。
3. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性，以确保生产质量符合规范要求。
4.不断优化质量体系文件，制定SOP作业标准，控制检验、生产过程，保证产品质量。
任职要求：
1. 医疗器械生产、质量管理等相关专业本科及以上学历；
2. 5年以上医疗器械生产/质量工作经验；
3. 熟练掌握MS Office软件及基础统计学知识；
4. 有扎实的生产质量体系理论知识，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准；
5. 具备管理者代表资格；
6.较强的组织协调与组队管理能力，工作认真细致、责任心强。