岗位职责:
1. 生产计划与执行
(1)根据生产指令制定车间日/周计划,统筹人员、设备、物料资源,确保按时完成生产任务。
(2)监控口服液配液、乳化、灌装、灭菌、外包等关键工艺流程,保障生产效率及产品一致性。
(3)指导设备操作、维护保养;制定维护保养计划。
2. 质量管理与合规
(1)严格执行GMP规范,监督生产记录填写及批生产审核,确保符合药典及法规要求。
(2)协调质量部门处理偏差及变更,推动工艺优化与成本控制。
3. 团队管理与培训
(1)统筹车间日常工作,分配任务并考核绩效,提升团队执行力。
(2)负责新员工岗前培训及技能提升,落实安全操作规范。
4. 设备与现场管理
(1)监督设备日常维护及清洁,参与新设备验证与调试。
(2)推行5S现场管理,确保车间环境整洁及物料规范存放。
5. 跨部门协作
与研发、仓储、QA/QC等部门联动,优化生产流程及供应链对接。
任职要求:
1. 教育背景:大专及以上学历,药学、制药工程、生物技术等相关专业优先。
2. 工作经验
(1)3年以上口服液、液体车间生产管理经验,1年以上班组管理经历。
(2)熟悉口服液配液系统、灌装线、灭菌设备操作及工艺验证。
(3)兼具中药及化药生产经验者优先。
3. 专业技能
(1)熟练掌握GMP规范及药品生产法规,有接收现场GMP检查经验。
(2)具备数据分析能力,能通过Excel统计生产指标并优化流程。
4. 综合素质
(1)责任心强,具备优秀的沟通协调及问题解决能力。
(2)能适应高强度工作及倒班安排,抗压能力突出。