岗位职责:
1.体系文件的审核、编号、复印、下发、作废、归档以及周期性回顾，建立体系文件可追溯台账
2.保证质量记录发放受控，核对记录填写，质量记录编号整理归档
3.对体系进行优化，负责文件复审、体系整合、优化工作。
4.公司文件档案整理保存，协助检查以及日常查阅工作
5.负责行业法规资料查询整理，支持日常法规咨询相关工作，进行宣贯培训。
6.协助领导公司产品注册变更资料准备，申报协助
7.协助领导对接第三方的咨询、相关变更申报事项。
8.领导安排的其他事项
任职要求:
有药厂制剂2年以上工作经验；本科及以上学历；熟悉GMP及相关法律法规；具有较强的文字组织能力；