职位详情
制剂室质量保证(QA)管理
4000-7000元
国药器械河南豫北医疗有限公司
焦作
3-5年
本科
12-03
工作地址

中原智能医疗器械产业园

职位描述
岗位职责:
1.​体系维护​:维护质量管理体系,组织内审、迎接外部审计。
2.​现场监控​:对生产环境、人员操作、卫生状况等进行全程监控。
3.​文件管理​:组织制定、审核和管理所有SOP、工艺规程等质量文件。
4.​偏差与变更​:负责偏差处理、变更控制、供应商审计等质量活动的管理。
5.​产品放行​:审核批记录,协助主任做出是否放行成品的决定。
6.​现场巡查​:定期对洁净区环境、人员操作进行巡查和监督。
7.​取样​:对原料、中间产品、工艺用水等按规程进行取样。
8.​记录审核​:审核生产记录、检验记录的完整性和规范性。
9.​监测​:参与环境监测计划的实施。
任职要求:​
1.学历专业​:本科及以上学历,中药学、药学专业。
2.资质经验​:主管中药师或以上职称,3年以上QA或药品质量管理经验。
​3.知识技能​:精通GPP/GMP法规,熟悉质量管理工具,原则性强,沟通协调能力出色。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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