1.负责本部门的质量体系（ISO13485、ISO9001）维护，制定相关管理制度、作业标准（含检验规范、抽样计划、测试方法等）。
2.进料检验（IQC）管理：指导 IQC 开展检验工作，对关键物料实施重点管控，处理进料不合格品（含标识、隔离、评审、退货 / 返工跟踪），定期分析供应商质量表现，推动供应商质量改进。
3.过程检验（IPQC）管理：规划生产过程质量控制点，明确各工序检验要求与频次，监督 IPQC 人员按标准执行巡检、首件检验、巡检记录等工作，及时发现过程质量异常，协调生产、技术部门快速处理，预防批量不合格发生。
4.成品检验（FQC/OQC）管理：组织 FQC/OQC 团队完成成品全项检验与抽样测试，核对产品标识、包装、说明书等是否符合要求，签发产品合格证明，严禁不合格品出厂；跟踪客户退货产品的质量分析与处理。
5.质量数据统计与分析：建立质量数据统计体系，收集进料、过程、成品等各环节质量数据（如合格率、不良率、客户投诉率等），运用质量工具进行数据分析，形成质量报告，为管理层决策提供依据。
6.建立质量风险预警机制，识别原材料供应、生产工艺、设备运行等环节的质量风险点，制定应对预案，降低质量风险。
7.负责 QC 团队（IQC、IPQC、FQC等）的培训、考核与激励，明确团队成员岗位职责与工作目标，打造高效、专业的质量管控团队。
8.组织开展质量知识、检验技能、体系标准等专项培训，提升团队成员的专业能力与质量意识，确保检验工作的准确性与规范性。
9.营造团队质量文化，鼓励成员主动发现问题、提出改进建议，加强团队内部沟通协作，提升团队凝聚力与执行力。