工作职责
1、主导微创外科新产品从立项调研、研发设计、临床验证、法规注册到生产转化、上市推广及迭代优化的全生命周期管理，制定含里程碑、资源分配与成本预算的项目计划，确保项目按时按质按预算达成目标；
2、实时跟踪项目进度，提前识别研发、临床、注册、生产等环节风险点，建立问题跟踪矩阵推动跨部门协同解决，定期汇报进展、风险与方案，对项目最终成果负责；
3、高效协调研发、生产制造、国内国际营销、临床培训、售后服务、法规注册及质量体系团队，确保信息同步与资源协同，保障项目顺畅推进；
4、参与部门项目管理平台及流程优化，制定/更新研发项目管理规范，引入先进工具与方法，沉淀项目经验至知识库，提升团队整体项目管理效率。

任职资格
1、本科及以上学历，理工科相关专业，优先机械电子工程、精密机械与仪器、生物医学工程、自动化、医疗器械工程等专业；
2、3年及以上腹腔镜等内窥镜开发、管理经验，有腹腔镜产品项目全周期经验者优先；
3、熟悉NMPA/CE医疗器械注册流程，了解GCP（临床研究规范）、GMP（生产质量管理规范）要求者优先。
4、掌握项目管理核心理论与方法，能熟练使用项目管理工具及数据分析工具；
5、具备医疗器械研发技术理解力，能快速对接研发团队解决技术类项目问题，推动临床验证与法规申报落地。
6、目标导向强，工作主动性高，能在多项目并行、法规变动等压力下高效推进工作；
7、优秀的跨部门沟通与协同能力，善于协调多方资源解决冲突，具备强烈的团队合作意识。