工作职责
1.负责产品生产过程的质量检测，建立过程质量控制的标准化流程，优化和改善品质控制的各个环节；
2.负责对生产现场进行质量监督检查，组织识别生产过程质量风险隐患，制定有效的措施，消除质量风险隐患；
3.定期分析总结质量问题或质量缺陷，组织召开质量会议，改善提升产品质量；
4.对产品实现过程中产生的不合格进行确认，对业务部门提出的纠正和预防措施进行评审及确认，推动不符合项的整改落实。
5.定期组织员工进行质量培训工作，提升员工质量意识；
6.负责产品批记录的归档工作；
7.参与产品DMR评审工作；
8.完成上级交办的其他工作。

任职资格
1.本科及以上学历；医药、化学、生物、医学检验等相关专业；
2.2-3年质量管理相关岗位的工作经历，有医疗器械行业经验、IVD类产品质量管理工作经验优先；
3.熟悉医疗器械相关法律法规，能够熟悉运用品质工具对品质问题进行分析；
4.熟练使用办公软件；
5.学习能力强，工作细致认真，积极性高，执行力和抗压能力强；
6.具有良好的沟通能力以及团队合作精神，有强烈的责任心和质量意识。