岗位职责：
1、贯彻执行《医疗器械生产质量管理规范》，组织协调、监督检查《医疗器械生产质量管理规范》在各个部门的执行情况。
2、负责公司质量体系的策划、实施、改进并监控其有效运行，确保其适宜、充分以及有效。
3、对质量管理体系文件发放、保存等进行管理。
4、负责质量管理体系的培训工作。
5、根据《医疗器械生产质量管理规范》等标准、法规的要求，进行日常巡检，并推进发现的问题及时整改。
6、协助上级分析、处理和解决客户投诉以及不良事件的处理。
7、协助上级完成内审工作。
8、协助上级进行组织、协调、沟通等日常内外事务管理。
任职要求：
1、本科以上学历，药学、生物工程、制药工程等相关专业；
2、了解医疗器械法规规范的要求，医疗器械质量管理体系3年以上工作经验，有有源医疗器械或无菌医疗器械的质量管理经验；
3、医疗器械相关法律法规的培训及ISO13485的培训；
4、有MDR经验相关经验；
4、有高度的敬业精神和责任心，工作积极主动，团队合作能力及敬业精神强。