职位描述
岗位要求:
1.信息立项:按照公司的经营目标,统筹安排信息立项部门的工作,制定部门工作计划和管理计划。
2.专业支持:负责公司自研及创新药产品立项工作,客户产品推荐工作,在研项目参比制剂的确认、线上备案、一次性进口申报材料的审核。负责审核公司和客户的药品项目的综述。调研国内外医药行业发展状况,熟悉国内外相关的法规及行业动态,定期为公司提供立项候选品种。协助公司研发人员进行相关技术资料查询。
3.工作流程管理及培训:对部门人员进行培训及考核。负责信息立项部门工作流程、细则、准则的制定。
4.其他:公司安排的其他工作。
任职资格:
1.教育背景:药学、医学、化学、生物类等相关专业硕士及以上学历。
2.工作经验:5年及以上医药研发行业相关工作经验。
3.专业知识与技能:从事过化药新药及仿制药立项工作,有调研立项相关工作经验; 有一定项目及人员管理的经验。熟悉药品研发相关法规及研发流程。熟悉国内外研发趋势,熟悉专利事务。熟悉申报注册相关技术要求及法规。熟悉药物信息常用网站,可熟练检索、阅读和翻译相关英文文献。英语六级,可熟练运用。
4.职业素养:具有高度的保密意识,具备较强的学习能力和管理能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕