岗位职责:
公司项目研发实行项目经理负责制,项目经理对承担的项目进度、质量与预算负全责。按照国家官方相关制度、公司制度以及合同全面完成相关的项目工作。
1.指标要求:按照公司制定的项目目标,负责领导项目组按照项目责任书的要求,明确团队人员分工、掌控时间进度、保证研发质量、控制项目成本,完成全部项目工作内容,按项目计划达成客户合同要求等。
2.质量保证:负责完善和执行本部门的质量体系要求,控制研发各阶段符合质量标准和工作流程,包括项目进度计划、研究方案确定、原辅包筛选、关键技术点确定、实验方案的优化、实验原始记录审核、申报资料审核、实验结果分析等,规范研发各环节内容并提高项目完成效率,确保项目实验及数据的科学性、严谨性、真实性、完整性、规范性,以保证符合质量体系及现阶段注册申报资料的要求等。
3.技术指导:负责本部门的技术指导,组织协调内外部资源,并解决项目开展过程中的疑难问题,对于重大技术问题汇报相关领导并进行项目分析及决策等。
4.培训与激励:负责本部门的绩效考核和员工激励,培养员工提升研发能力,组织员工参加公司组织的培训,组织开展本部门应知应会培训,按照本部门研发项目的特点,有针对性地进行专业技术培训等。
5.实验室管理:按照质量体系的要求,规范实验室管理,包括操作规范、仪器设备维护、原料试剂的有序摆放、保存和使用,负责督导实验室的安全和清洁卫生等。
6.其他:公司安排的其他工作。
任职资格:
1.教育背景:医药相关专业硕士及以上学历。
2.工作经验:拥有5年以上项目经理或负责人工作经验。
3.专业知识与技能:熟悉项目医药研发流程和内部控制规范,做事条理清晰、文字表达能力好。
4.职业素养:具有绝对的保密意识,团队管理与沟通能力强,富有责任心。