1.负责文献检索与方案制订。
2.负责方案实施：按照进度计划和实验方案的要求，完成项目相关原辅料及设备采购。组织开展实验工作，跟进实验结果，对异常结果进行分析和处理；核对实验记录，保证数据真实、完整，可追溯。最终保证项目进度、质量与方案一致等。
3.负责指导研究员解决项目开展中的技术问题，并对项目中存在的疑难技术问题形成完整的技术评估报告。
4.独立撰写CTD格式的申报资料，保证资料记录的科学性、规范性、完整性等。
5.熟悉制剂实验室设备，掌握制剂设备操作SOP；协助项目经理完成日常临时性的工作等。

任职资格：

1.教育背景：医药相关专业本科及以上学历。
2.工作经验：有从事医药研发工作3年以上工作经验。
3.专业知识与技能：熟悉项目医药研发流程和内部控制规范，做事条理清晰、文字表达能力好。
4.职业素养：理论知识和实践能力均较强，沟通能力强，责任心强。