岗位职责：

1、建立生产质量管理体系：确保符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）的要求。包括了现场准备和资料等一系列的工作
2、准备核查资料：包括生产质量管理体系文件、生产设备清单、生产工艺文件、人员资质证明等
3、配合现场核查：提供生产现场、设备、记录等供核查组检查。现场要按生产、仓储、办公等功能进行分区。生产区需要流水线，仓储需要货架，原材料、包装等，还有基本的温湿度、挡鼠板之类的

任职要求：

1、3-5年医疗器械生产质量管控、医疗器械QA管理经验；有地址变更证件延期审计的经验

2、具有较强的工作责任感和事业心，主动性强，原则性强，工作细心、具有较强的沟通能力和团队合作能力，较强的应变能力、协调能力，能独立处理紧急问题；

学历：医学、药学、检验相关专业

专业：本科及以上