职位详情
药物制剂项目负责人
1-1.8万
北京赛思源生物医药技术有限公司
北京
5-10年
不限
04-16
工作地址

北京大兴西红门五连环工业开发区金服大街2号

职位描述
岗位职责:
1.根据一致性技术要求,负责药物制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产;
2.负责制定项目的研发计划,指导并带领实验人员完成整个项目的制剂研发;
3.按照申报资料的要求撰写研发产品的报批资料、原始记录。

任职资格:
1.3个以上项目经验,药物制剂或相关专业毕业;
2.熟悉一致性评价和医药研发政策,可以进行制剂工艺放大、优化以及生产工艺验证;
3.有多种剂型的制剂研发经验,能够独立开展整个项目的研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等,熟悉新药注册要求,具有申报资料的撰写能力;
4.具有良好的实验操作能力,掌握制剂设备的日常维护技能;
5.熟悉整个研发流程,并有一定的药物分析能力;

6.具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。


职位福利:五险一金、绩效奖金、加班补助、交通补助、餐补、节日福利

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请