1、开展质量风险管理工作，依据质量风险评估结果制定风险控制措施，起草风险评估报告，并在规定的时间内对风险控制措施进行验证；
2、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，对质量管理基础数据的进行审核，并在计算机系统进行动态管理；
3、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督，并做好记录；
4、协助开展有关质量方面的岗前和继续教育培训；
5、组织和参与公司校准与验证工作，起草年度校准和验证计划；
6、负责偏差、变更工作，对涉及CAPA的内容进行跟踪检查；
7、负责计算机系统权限的审核；
8、负责对服务商开展准入评估及退出的动态管理，参与服务商的质量审计工作，建立和维护服务商档案；
9、开展质量风险管理工作，依据质量风险评估结果制定风险控制措施，起草风险评估报告，并在规定的时间内对风险控制措施进行验证；
10、负责日常的质量信息收集、分析、传递；
11、领导交代的其他工作。