岗位职责：

1. 协助项目负责人进行临床试验方案的制定、修订和实施。

2. 选择试验中心，研究者选择，完成立项资料及伦理资料的拟定和递交、协议拟定等工作。

3. 负责与临床试验机构、研究者、CRO等的沟通协调，确保试验顺利进行。

4. 协助完成临床试验资料的收集、整理和归档；跟踪临床试验进度，及时汇报并协助解决问题。

5. 配合医院进行GCP检查和整改。

6. 完成上级交办的其他事宜。

任职要求：

1. 大专及以上学历，医学、药学、生物学、检验学等相关专业优先。

2. 1年以上IVD行业或CRO公司临床试验相关工作经验，有注册申报经验者优先。

3. 熟悉GCP、医疗器械临床试验质量管理规范等相关法规。

4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。

5. 工作认真负责，具备较强的责任心和执行力。