中药制剂项目经理
1-1.6万
郑州 本科
企业公园
任职要求:
1、硕士及以上学历,中药学/药学等相关专业;
2、药品质量研究5年以上工作经验,具有丰富的分析专业知识;3、熟悉中药的实验研发流程、新药研发注册法规、质量管理及中药类研究技术指导原则,能够独立撰写申报资料和整理原始记录,至少参与并通过 1个中药新药研发项目现场核查;
4、具有较强的中药分析理论知识和实验技能,熟悉中药复方及单味药质量标准研究等各个阶段的实验技能,熟练使用HPLC、GC各种仪器设备等常用分析仪器的使用技能,熟悉中成药指纹图谱的研究并有多个实践经验;
5、至少参与过2个中药研发完整的项目,独立完成过中药经典名方/同名同方等的提取工艺等研发工作;
6、了解分析新技术、新设备行业动态等相关知识。
岗位职责:
1.根据分配项目要求,进行试验方案制定,项目计划制定、人员配置及预算管理工作,保证在研项目能够按计划顺利实施;
2.跟踪项目进度,针对项目质量存在的技术问题及时沟通、协调解决,保证在研项目能够按时间节点保质完成;
3.组织项目组撰写质量研究部分申报资料、试验原始记录及其他相关资料,确保文件资料符合项目审评的规范;
4.控制项目成本,做好项目的预算核算工作;
5.配合生产单位进行制剂工艺验证及交接,确保技术转移工作质量;
6.对项目存在的风险和问题及时发现并上报。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕