职位描述
岗位职责:
1.协助质量部经理负责各自生产车间质量管理工作;
2.负责质量管理组织建设工作:组织质量巡检人员、质量检验人员对专业知识的学习,建立高素质的质量巡检、质量检验队伍;负责公司质量管理活动的执行;协助实施公司质量管理体系,组织编写检验规程等质量文件,并进行审核;监督、检查质量记录,组织分析质量数据;对发现的问题组织或参与进行质量分析,对采取的措施及其效果进行跟踪检查和验证。
3.负责质量检验工作:负责来料、中间产品、成品的质量标准和检验规程的执行,监督指导各项质量检验工作;负责产品留样及产品实时稳定性的考察,及时反馈异常现象,落实改进情况;
4.协助质量管理部经理组织对主要物料供应商质量体系进行评估;
5.负责全面质量管理在公司的推行,定期监督、检查质量管理体系下的各业务部门,发现问题,及时告知相关部门,提出改进措施;
任职要求:
1.大学本科及以上、化工、制药、生物、食品等相关专业;
2.熟悉质量管理的工作方法和流程,接受过ISO9001、iso13485、GMP等相关知识的培训,2年以上质量工作经验;
3.较强的沟通能力,较强的分析和应变能力,较强的组织和协调能力;执行力强,有良好的团队合作精神;
4.具备基本的化学/生物学/物理相关专业知识;具有管理经验;有较强的沟通能力,组织能力,文字表达能力;能熟练使用办公软件。
应熟知的法律法规:《医疗器械标签说明书管理规定》、《消毒产品标签说明书通用要求》、《无菌医疗器具生产管理规定》、《医疗器械监督管理条例》等法规知识以及企业相关规章制度。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕