1、负责关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核，对存在问题做好记录并提出改进措施。

2、负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工作。

3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。

4、负责医疗器械质量事故的调查、处理及报告。

5、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。

6、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程与结果。

7、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理意见，对确定的处理方案进行监督。

8、负责医疗器械经营全过程的质量监督、检查。在企业内部对医疗器械质量具有裁决权对医疗器械经营中的质量问题进行处理。