岗位职责:
1. 负责基因毒性杂质的评估、方法开发、验证及样品检测;起草基因毒杂质风险评估报告,协助制定基毒控制策略;
2. 负责包材、组件等的相容性研究;起草相容性研究方案,根据限度开发半定量、定量分析方法,完成可提取物及迁移物研究;
3. 负责痕量杂质的分析检测,未知杂质的初步鉴定;
4. 负责元素杂质的评估、方法开发、验证及样品检测;
5. 负责LC-MS、GC-MS、ICP-MS的日常维护及校验;
6. 参与完成CMA,CNAS认证。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学类相关专业;
2. 熟悉三重四极杆气质、液质的原理及使用(掌握ICP-MS操作及使用优先);
3. 能独立完成分析方法的开发及验证,3年以上HPLC、GC操作经验;
4. 熟悉基因毒性杂质研究、相容性研究、分析方法开发和验证的各相关指导原则、官方要求;
5. 具有一定的GMP素养,了解实验室管理的一般要求和制度;
6. 具有CMA,CNAS认证经验的优先考虑。
公司福利:
1. 5天8小时工作制及弹性工作时间;
2. 五险一金(高额公积金),补充商业保险 ;
3. 提供住宿、餐补;
4. 节假日津贴,高温津贴;
5. 年底双薪;
6. 带薪年假;
7. 常青树奖;
8. 年度体检;
9. 免费通勤班车;
10.红娘计划及奖励;
11.党组织关系管理;
12.出国培训机会;
13.员工活动(生日会、团建等)。