职位描述
岗位职责:
1、质量体系文件管理
负责协助起草、修订、归档质量管理体系文件,确保文件符合现行GMP及相关法规要求;
2、质量体系运行监督与维护
参与内部质量审计/自检,协助制定审计计划、实施审计、编写审计报告、跟踪整改措施的落实和有效性;
协助应对外部审计(如药监部门的GMP符合性检查),准备迎审资料,跟进缺陷项的整改;
3、培训管理
组织或参与实施质量体系相关培训;
4、偏差与投诉处理
协助调查生产偏差、质量投诉及不良反应时间,提出纠正预防措施(CAPA)并跟踪落实;
5、法规符合性
跟踪、学习、解读并宣贯国家药品监督管理局发布的与中药饮片相关的法律法规、GMP规范、技术指导原则等更新动态,确保公司质量体系持续符合最新法规要求;
岗位要求:
1、教育背景
本科及以上学历,中药学、药学相关专业,25应届生亦可
2、技能与能力
具有沟通协调能力,分析与解决问题能力,有计划性和执行力及较强的文字功底;
有良好的职业道德和诚信度,坚持原则,具备团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕