岗位职责

1、负责体外诊断试剂的研发工作；

2、负责IVD优化、注册检验、参与临床试验；

3、负责IVD项目注册资料撰写，临床试验方案制定与执行；

4、查阅项目国内外检测技术水平，制定项目输出标准和研发方案，制定项目研发阶段和成本预算；

5、 探索研发项目原料工艺，使项目能够达到设计输出标准，验证试剂性能；

6、研发项目注册、生产和质检工艺文件的制定；

7、协助生产和质检人员熟悉试剂生产和检验过程，完成生产转移；

8、 组织公司新产品的研究试制工作及现有产品的改进工作。

任职要求

1. 生物技术、生物工程、检验医学、免疫学等相关专业硕士研究生及以上学历；

2. 从事诊断试剂研发相关工作经验，熟悉产品开发流程、有基于荧光PCR技术平台产品研发工作经验的优先；

3. 掌握生物学相关基础知识, 掌握生物学相关基础实验原理, 掌握基因检测和相关知识；

4. 具有文献（包括英文）的检索和阅读能力, 生物实验室常用实验技能, 基因检测实验操作技能，计划控制能力；