1.负责安全生产和一切生产行为，严格按照现行GMP要求及生产管理文件合规执行，及时上报/处置生产过程中出现的偏差、异常等情况。

2.负责本部门人员的合理调配以保证生产的正常进行；负责本部门各级人员的岗位及技能培训和考核，并根据实际需要调整培训内容。

3.组织制定及编制生产用工艺规程、操作SOP、各类记录/表格，并交质量管理部门审核后，经相关负责人批准后组织实施。

4.严格监督落实各种生产操作规程，检查和纠正各种违规的生产行为。

5.建立生产自查制度，对一线生产全过程负有监督及安全管理责任。

6.积极参加公司各项有关产品检查、审计验证工作，准确提供所有有关数据记录资料生产记录、验证报告等需要的文件资料。

7.每月定期组织召开生产调度会，编制生产计划，实施生产指令；及时解决生产中出现的问题，合理安排生产任务。

8.认真审核生产日报表、物资需求计划的各项内容，确保数据信息的准确、真实性。

9.组织生产部人员积极参加公司开展的各项培训、演练等活动；审核部门级培训计划，并监督落实部门和班组级的培训按计划开展。

10.具有药学、化学、制药工程、化工或相关专业本科及以上学历（或中级以上专业技术职称或执业药师资格），八年以上从事药品生产和质量管理经验；其中至少有五年原料药的生产管理工作经验，掌握原料药生产的相关专业知识技能。

11.熟悉原料药生产及GMP认证的相关国内/国际药事管理办法与法规要求；熟悉原料药生产质量要求，熟悉相关生产流程、设备及生产管理；具有实际通过原料药GMP认证工作经验者优先。

12.具备良好的统筹及团队领导能力，善于沟通、协调和学习；工作中能够坚持原则，具有良好的职业道德、敬业精神和团队合作精神。

13.具有大局意识，善于沟通交流，解决问题能力较强。