1、协助部门负责人指导、协调和监督各经营环节的质量管理工作
2、督促相关部门和岗位人员执行药品管理有关的法律法规和公司携票制度;
3、参与质量管理体系文件的起草、修订、分发、解释和指导工作;
4、负责首营企业、首营品种资料的质量初审,建立健全药品质量档案:
5、负责销售客户资质材料质量初审,确保药品销售渠道合法;
6、负责质量管理基础数据的初审、录入、修改和锁定;
7、负责质量信息的管理工作,收集各类质量信息,及时传递、汇总和反馈;
8、负责药品质量查询、质量投诉和问题药品的召回、追回工作;
9、负责药品不良反应信息的收集、整理和上报工作;
10、负责不合格药品的确认,并对销毁过程实施监督,做好相关记录的保存工作
11、负责整理和保存质量资料档案,督促其他部门做好各类台账、记录;
12、参与企业质量管理体系内审、外审以及质量风险评估等工作;
13、参与质量器具的周期性检定管理工作;
14、参与有关设施、设备的验证和验证档案的管理;
15、协助部门负责人指导和督促验收员、养护员的验收、养护工作:
16、配合其他部门按照年度培训计划实施药品质量有关的教育、培训和考核:
17、其他应当由质量管理员履行的职责;
18完成领导交办的其他工作。