职位描述
岗位内容:
1. 到货核对与检查
· 核对票据与实物:依据采购订单、随货同行单(票),逐批核对药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、生产企业、供货单位等信息。
· 核对配送信息:检查发货单位、收货单位、收货地址是否与订单一致。
· 检查运输条件:
· 对于冷藏、冷冻药品,必须首先检查并记录运输方式、到货温度、运输过程温度记录,确认符合冷链要求。不符合温控要求的,应当拒收并记录。
· 检查运输包装的完好性,防止破损、污染。
2. 质量文件审核
· 核实并保存加盖供货单位公章原印章的随货同行单(票)及相关证明文件。
· 核实药品的《药品检验报告书》 或生物制品《批签发合格证》等质量证明文件,并确保其真实、有效、可追溯。
· 对实施电子监管的药品,进行药品电子监管码扫码和数据上传。
3. 外观质量与包装验收
· 抽样检查:按照GSP规定和公司制度进行抽样,做到抽样具有代表性。
· 外观检查:检查药品内外包装的标签、说明书是否符合规定,有无破损、污染、渗漏、封条损坏等现象。
· 标识检查:检查药品包装上的标识,如生产批号、有效期、贮藏条件、警示语、特殊标识(如外用、OTC、Rx) 等是否清晰、完整、正确。
· 特殊药品检查:对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品,实行双人验收、双人签字制度,并检查专用标识和安全管理措施。
4. 系统录入与记录
· 验收合格后,及时、准确、完整地将药品信息(包括批号、效期、数量、验收结论等)录入企业计算机管理系统中,系统应自动生成验收记录。
· 验收记录必须真实、完整、可追溯,保存期限不得少于5年,并按规定归档。
5. 不合格药品处理
· 对验收中发现包装破损、污染、标识不清、质量可疑、票货不符、过期等不合格情况的药品,有权且必须拒收。
· 将不合格药品移至红色标识的“不合格品区” 隔离存放。
· 及时填写《药品拒收报告单》或《不合格药品确认单》,通知采购部门和质量管理部门,并按程序处理。
二、流程协作与沟通职责
1. 与采购员沟通:及时反馈到货异常、票货不符、供应商质量等问题,为供应商评估提供依据。
2. 与仓储员交接:验收合格的药品,与仓储员办理正式入库交接手续,确保“验收”与“上架存储”环节责任清晰。未经验收合格的药品,不得进入合格品库区。
3. 向质量管理部门报告:定期汇报验收质量趋势,及时报告重大质量事故或疑似假劣药品情况,并配合质量部门的调查与处理。
三、资质与持续学习要求
1. 资质要求:通常要求具有药学或相关专业中专以上学历,或具有药师以上职称。企业必须对其进行岗前培训和继续培训,考核合格后方可上岗。
2. 法规学习:必须持续学习并掌握《药品管理法》、GSP及相关法律法规的更新内容。
3. 技能提升:熟悉常见药品的性状、包装特点,掌握验收工具(如温湿度记录仪、扫描枪)的使用。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕