所属部门：研发部
工作地点：苏州工业园区华云路20号东坊产业园B-1四楼

【岗位目标】
负责重组蛋白、抗体等生物大分子的下游纯化工艺开发、优化、放大及日常生产工作，确保高效、稳定地获得高纯度、高活性的目标产物，支持公司研发项目或GMP生产需求。

【主要职责】
①重组蛋白/抗体等生物大分子的纯化工艺开发与优化： 设计并执行实验方案，熟练运用多种层析技术（亲和层析如Protein A/G；离子交换层析IEX；疏水层析HIC；分子筛SEC等）进行目标产物的分离纯化。
②蛋白纯化工艺放大与转移： 将实验室规模优化的工艺成功放大到中试或生产规模，负责相关技术转移工作，编写技术转移文件。
③进行纯化产物的深度分析与表征： 熟练运用多种分析方法评估纯化效果，包括但不限于SDS-PAGE、ELISA、BCA/Lowry/Bradford定量、内毒素检测等，并能解读数据、优化工艺。
④撰写规范、详实的实验记录与报告：按照操作要求记录实验过程、数据和分析结果，撰写技术报告、工艺规程（SOP）、批记录等。
⑤实验室日常管理： 负责相关缓冲液的配制、层析柱的装填、维护与寿命管理，确保实验室区域整洁、安全，物料管理有序。
⑥问题解决：分析和解决纯化过程中遇到的技术难题（如低收率、低纯度、聚集、降解等），提出改进方案。
⑦跨部门协作： 与上游细胞培养、分析检测、制剂、质量保证（QA）和质量控制（QC）等部门紧密合作，确保项目顺利进行。
⑧跟踪领域进展： 关注并学习蛋白质纯化新技术、新方法。
任职要求：
教育背景：
生物技术、生物工程、生物制药、生物化学、分子生物学、化学工程或相关专业大专及以上学历。

【专业技能】
①各种层析原理（亲和、离子交换、疏水、分子筛等）及其应用，能设计并优化纯化工艺。
②掌握蛋白质纯化产物的关键质量属性（CQA）分析技术（SDS-PAGE, ELISA等）及其数据分析。
③扎实的生物化学、蛋白质化学基础，深刻理解蛋白质结构与稳定性。
④His-tag、Protein A/L、Fc融合蛋白等常用亲和纯化原理及应用。
【能力素质】
优秀的实验操作能力、分析解决问题能力和逻辑思维能力。
高度责任心，工作严谨细致，具备优秀的实验记录习惯和数据完整性意识。
良好的沟通协调能力和团队合作精神。
具备较强的学习能力和抗压能力。
能够独立开展工作并承担项目责任。

【优先】
有单克隆抗体、重组蛋白等生物制品纯化项目经验者优先。
有GMP环境下工作经验者优先。
具有工艺放大、技术转移或GMP生产经验者优先。