一、岗位职责
1. 负责脑卒中临床试验项目的现场管理，包括受试者招募、筛选、入组及随访工作，确保受试者符合入排标准，严格遵循试验方案流程。
2. 协助研究者完成临床试验相关文档的收集、整理与归档，确保研究资料的完整性、准确性和及时性，符合GCP规范及项目要求。
3. 负责试验药物的管理，包括接收、储存、分发、回收及记录，严格执行药物管理制度，确保药物使用全程可追溯。
4. 协调研究者、申办方、伦理委员会等多方沟通，及时传递项目信息，跟进解决试验过程中出现的问题。
5. 参与项目相关的培训及会议，准确记录会议内容，落实会议决议事项；配合完成项目监查、稽查及核查工作。
二、任职要求
1. 学历专业：大专及以上学历，临床医学、护理学、药学、预防医学等医药相关专业优先。
2. 经验要求
- 有1年及以上CRC工作经验，熟悉脑卒中临床试验项目流程者优先考虑；
- 具备GCP证书，了解临床试验相关法律法规及伦理要求。
3. 专业能力
- 熟悉脑卒中疾病的临床诊疗规范，能够理解试验方案中的医学相关内容；
- 掌握临床试验数据录入、管理方法，能熟练使用Excel、临床试验电子数据系统（EDC）等工具。
4. 综合素质
- 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够高效对接多方人员；
- 工作严谨细致，责任心强，有较强的问题解决能力，能承受一定的工作压力；
- 具备良好的学习能力，能够快速掌握新项目的相关知识和操作要求。
三、其他要求
1. 可接受偶尔出差，能配合项目进度完成加班安排。
2. 具备良好的职业道德，严格遵守临床试验保密原则。