1、工作职责
在生产经理领导下，负责车间技术、质量、符合性和现场日常管理等工作；
分管生产线现场的质量和工艺查证，及时发现和解决生产中的问题，确保生产正常进行；
深入车间检查各岗位执行工艺规程、SOP情况，规范现场管理，发现问题及时制止或处理；
配合研发中心参与新产品的试生产；
负责产品风险评估，技术转移及其相关验证；
参与本部门产品工艺规程、SOP、批记录等文件的制定、定期回顾等；
按GMP要求对批生产记录进行审核；
主持或参与技术质量攻关工作；
负责所在车间各类文件的管理，组织车间文件的定期回顾；
协助部门领导实施本部门及车间人员的GMP培训、岗位培训和考核工作；
认真完成领导交办的其他工作。

2、任职要求
药学相关专业，大学专科及以上学历；
3年以上药品生产和质量管理经验，2年以上无菌药品生产和质量管理的实践经验；
熟悉药品管理法、GMP及相关药品的法规；
熟悉车间工艺、各产品的质量标准；
熟悉车间关键设备的能力、参数；
具有优秀的沟通和组织协调能力；
具有一定的计划管理能力。

3、其他
非药学专业5年以上相关生产和管理经验；
具有欧盟/FDA经验优先；