工作职责：
负责预灌封隔离器灌装线日常生产管理；确保所有生产操作、维护活动符合 GMP、公司 SOP相关法规要求。
主导或参与隔离器灌装线及相关设备、产品的确认 / 验证活动。
负责记录审核；进行车间的管理文件、工艺验证等起草或修订。
为生产操作人员、技术人员提供关于隔离器灌装线设备操作、维护相关培训。
参与设备及工艺的持续改造项目，提高生产效率、产品质量和降低成本。
任职要求：
40 岁以下，大专以上学历，药学、制药工程、生物工程、化学化工、机械等相关专业。
熟悉隔离器技术原理、结构、操作模式（如：VIP 灭菌、手套完整性测试、压差控制、物料传递 RTP）。
熟悉无菌生产工艺（如模拟灌装）、GMP 法规（特别是欧盟无菌附录）、数据完整性要求。
熟悉灌装设备原理、操作。
有欧盟 / GMP 审计经验者优先。