职位详情
理化检验员
7000-10000元
重庆伊诺生化制品有限公司
重庆
3-5年
大专
06-13
工作地址

重庆望业生物制药有限公司

职位描述
1、根据安排配合或实施理化组涉及的仪器设备的3Q及计量工作,配合涉及的其它验证确认工作,如CSV验证;
2、根据安排进行公用介质、产品、中间产品、原辅包、起始物料等一般理化仪器检测工作,按时完成检测任务,保证检测数据的准确可靠;
3、根据安排,进行管理文件、质量标准、仪器设备SOP及检验操作规程的起草或修订;
4、前期,根据安排进行区域内的装修监管工作;
5、根据安排进行原辅包的取样工作;
6、完成本人涉及的偏差、OOS或其他异常事件的调查及整改;
7、保证检验活动的GMP合规性,并能接受官方检查;
8、完成领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、有3年以上的制药行业理化仪器(UV、IR、TOC、电位滴定/水分滴定)的检验相关工作经验、内包材检测经验和公用介质检测检验;有FDA、欧盟审计迎检经验优先;具有理化仪器分析方法验证/确认等相关经验;
2、专业要求:药学、药物分析、分析化学等相关专业;大专及以上学历;
3、质量意识、数据完整性意识较强,熟悉各国药典及GMP法规;
4、较好的逻辑思维能力和数据分析能力;
5、工作中具备较好的适应性、主动性;有一定的抗压能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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