杭州而然科技有限公司，成立于2013年，是一家致力于口腔材料的生产研发销售为一体的杭州滨江5050高新技术企业。公司拥有多项海内外研发专利，并在海内外多家权威口腔期刊论坛等荣获多项荣誉。现诚挚邀请内驱力强，目标感强的优秀伙伴携手同行！

岗位职责：（未取得 42061/13485内审员证的请勿投递）

此岗位要确保公司生产管理活动按体系要求和最新文件执行并保持记录完整性。

1. 负责公司日常生产质量体系文件的变更和维护，做好登记和管理工作，确保体系文件的标准化和有效管理，并跟进有效实施工作；

2. 协助部门经理制定进货、中间品、产品放行等产品质量检验标准的控制管理文件的更新维护，确保检验操作符合现有法规标准的要求；

3. 协助部门经理开展年度内审工作，负责对不合格项的跟踪验证工作；

4. 负责完成年度自查报告；

5. 协助部门经理进行产品质量缺陷事故分析，对纠正预防措施的跟踪落实和验证，协调实施质量管理体系运行相关风险管理；

6. 负责对生产环境进行监控，对生产现场进行不定期巡查，确保生产环境满足法规要求；

7. 协助部门经理产品注册检测、注册申报、注册补正流程的资料整理工作；已获证产品的变更、延续和维护，

8. 监督质量管理体系在各部门日常业务过程中的落实，收集改进意见和建议；

9. 协助上级不定期开展质量管理、医疗器械法律法规的宣贯和答疑，不断提高员工的质量和合规意识；

10. 领导交派的其他工作。

任职要求：

1. 大专及以上，生物工程、医疗器械相关专业；

2. 已取得 42061/13485内审员证；

3. 熟练GMP、ISO13485在质量管理体系中的运用，熟悉医疗行业的法律法规，2年以上相关工作经验；

4. 擅长跨部门沟通协调，自驱力强，积极主动的工作态度；

5. 英文阅读能力优秀者优先。

工作时间：8：30-17：30，大小休

我们提供

- 有竞争力的薪资+绩效奖金+优秀员工年终奖励。

- 加入快速成长的口腔健康领域，接触头部平台及产业链资源。

- 扁平化管理，开放创新的团队氛围。

- 包吃包住、享受国家规定的法定节假日、享受各种公司生日、节日福利。