岗位职责：

1. 负责按照设计开发流程及项目计划要求，跟踪研发项目过程，确保研发项目按计划执行；

2. 负责协助完成研发过程文档的编制工作，确保及时输出产品DHF、DMR相关文件，确保发项目过程的合规性；

3. 参与研发各阶段的验证、确认工作；

4. 组织参与项目各阶段进度评审、变更评审工作；

5. 其他领导交办的临时工作。

任职要求：

1. 机械、电子、自动化、光学等相关专业，本科及以上学历，两年以上工作经验；

2. 熟练使用office办公软件，有较强的的文档编辑能力；

3. 有较强的学习、沟通、动手能力，工作态度积极主动，具有良好的团队合作精神；

4. 熟悉有源医疗器械开发过程，有实际开发、测试工作经历者优先；

5. 熟悉医疗器械质量管理体系、法规标准或NMPA注册流程者优先。