岗位职责：

（1)负责依据国家法律法规，采集并制定相关规章制度

（2)负责公司质量管理体系的建立、维护其运行和持续改进。
（3)负责公司质量方针、质量目标贯彻落实，改善公司质量管理工作
（4)负责公司质量部门的日常管理，部门团队建立工作。
（5)负责公司产品质量的监控，产品的质量审批放行。
（6)负责公司内部不合格项的调查及处理事由，负责纠正预防措施的跟踪。
（7)负责公司质量体系的审核工作以及所涉及的对外活动。
（8)负责公司质量文件的管理工作。
（9)负责公司各生产部门现场检查和巡视，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
（10)负责保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。
（11)负责记录审核，产品过程质量数据统计、分析。
（12)负责接收公司其他人员传递的客户审核以及客户直接的质量投诉，对其进行回复，必要时要求内部改进，并进行追踪。
（13)负责修订SOP，培训、考核。
（14)负责质量分析方面的记录，监督检查质量管理文件的执行情况。
（15)负责起始物料和生产过程的偏差，异常情况进行处理及变更控制。
（16)负责公司测量及监视设备的检定校准工作。
（17)负责主导推进QC质量控制体系搭建，并监督执行
（18)及时完成领导交派的其它工作

任职要求：
1、了解ISO系列标准及GMP相关法律法规。
2、熟悉使用质量管理工2-3种（SPC、MSA、APQP、PPAP等）。
3、有良好的跨部门沟通与协调能力、逻辑分析能力与问题解决能力、文件编写与审核能力。
4、有生物、制药行业相关工作经验3-5年；
5、学历：本科及以上学历；

6、有药品、医疗器械，QC实验室质量工作优先。