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工艺主管(小核酸方向)
1.5-2万
北京擎科生物科技股份有限公司
北京
3-5年
硕士
09-04
工作地址

北京擎科生物科技股份有限公司经海三路105号院3号楼西半单元6层

职位描述

岗位职责:

1. 主导小核酸药物工艺全流程开发与优化,涵盖实验室小试至中试规模的工艺转移及放大生产,保障工艺无缝衔接与高效转化。

2. 于小试环节,凭借深厚小核酸专业知识,精准筛选并优化工艺路线,深度探究 siRNA 等小核酸化合物结构与理化特性,锁定最优反应条件与参数,筑牢工艺稳定性根基。

3. 中试阶段,主导工艺放大与批量试生产,严格验证工艺可行性;制定研究计划、方案等并落实;解决技术难点,确保工艺稳健运行。

4. 统筹技术转移工作,高效转化实验室成果至中试生产工艺,依工艺需求精准选型设备并精细调适,确保适配性与高效性并完成工艺转移。

5. 深度参与车间安全与 5S 管理,严守安全规范;全力协助小核酸药物纯化及中控分析,严谨撰写生产批记录,保障生产精准、合规。

6. 负责管理和维护工艺环节相关的实验仪器、设备,实现对资源的充分利用;

7. 上级交办的其他工作。

任职要求:

1、研究生及以上学历,化学、生物制药等相关专业,小核酸药物研究背景深厚者优先;

2、三年以上寡核苷酸工艺开发工作经验,有放大生产经验的优先;

3、熟练掌握小试及中试环节寡核苷酸合成及分离、分析等相关设备的使用;

4、熟悉DoE和QbD技术并用于技术开发中,熟悉药品生产管理质量规范(GMP);

5、具备项目管理能力;

6、具备良好的沟通交流与团队协作能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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