负责生物试剂、化学试剂、生物耗材及设备机加件等关键物料的供应商开发、资质审核与管理，确保供应商体系符合公司质量标准和行业法规要求（如ISO9000、ISO 13485、GMP等）。
一：供应商开发和评估
1.主导新供应商的寻源、资质审核（包括现场审计）、技术评估及准入流程，重
点覆盖生物/化学试剂、生物耗材、精密机加件等领域。
2.制定供应商审核标准（质量、EHS、合规性等），建立并维护合格供应商名录。
二：供应商质量管理​​
1.监控供应商绩效（交货合格率、及时率、投诉响应等），定期输出评估报告，
推动落后供应商整改或淘汰。
2.处理供应商异常问题（如物料偏差、批次不合格），主导根本原因分析
（8D/FMEA）及纠正预防措施（CAPA）。
3.主导供应商质量协议签署、质量相关索赔的处理
4.主导供应商质量管理水平的持续&系统&全面提升
三：跨部门协作​​
1.协同研发部门完成新物料的供应商技术对接与样品验证。
2.和研发一起参与量产后供应商相关的变更管理
3.协助采购进行供应商谈判，平衡质量要求与成本目标。
4.协助质量部完善IQC检验标准指导书的编制、优化
四：流程优化​​
1.完善供应商质量管理体系（SOP、检验标准、风险预案），降低供应链质量风
险。
2.推动供应商国产化或替代方案，减少对单一供应商的依赖。

1. 本科及以上学历，生物技术、化学工程、机械制造、质量管理等相关专业。
2. 3年以上SQE或供应商质量管理经验，熟悉生物CRO行业原料供应商管理。
3. 熟悉ISO9000、ISO13485、GMP等质量标准和法规，有供应商现场审计经验。
4. 精通质量工具（SPC、MSA、PPAP等）及问题解决方法（8D、5Why）。
5. 情绪稳定、抗压能力强，执行能力强，逻辑严谨、敏捷，能适应一定频率的出差。
6. 知名生物CRO/药企/医疗器械公司供应商质量管理相关工作经验3-5年。