岗位职责：
1、负责公司所有生产和质量管理文件的分类管理、审核及实施检查，并对所有与质量相关的文件进行审核；
2、负责组织协调公司的GMP认证、FDA检查工作以及外部客户审计，负责质量日常管理，确保生产过程按照规范要求进行；
3、负责组织公司主要原材料的供应商审计，完成每年的供应商评价与供应商合格名录的审核；
4、负责对原辅包装材料、中间体和成品的批记录进行审核、评价和放行；
5、负责组织对不合格品、退货、用户投诉及药品不良反应进行调查，提出处理意见；
6、负责审核所有与质量相关的变更，参与主要偏差和重大偏差的调查、评估及处理；
7、负责审核验证工作计划，并组织实施；
8、负责组织公司的GMP自检及自检报告的审核，负责审核产品质量的年度审计和总结报告；
9、做好产品年度质量回顾，建立产品质量档案。
10、组织实施企业各类人员的GMP和药品质量意识的培训工作。