职位详情
CRAII/SCRA
1.5-2万
北京高博医院管理有限公司
上海
3-5年
本科
04-22
工作地址

海趣园

职位描述
1、负责临床试验项目监查工作开展,以确保试验的实施与操作严格按照试验方案、GCP/ICHGCP、SOP完成。
2、负责新入职初级临床监查员的项目带教。
主要职责
1、负责临床试验的监查工作,以确保试验的实施与操作严格按照试验方案、GCP/ICHGCP、SOP完成;
2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
3、制定监查计划,制作监查报告,确保临床研究按进度完成;
4、协助项目经理筛选本人所负责的试验中心并控制试验预算;
5、作为公司及客户的对外代表及时向研究者(医生)传递信息;
6、研究产品、生物样本及相关物资等日常管理;
7、负责新入职初级临床监查员的项目带教;
8、协助上级指导临床监查员日常工作,负责相关培训;
9、协助上级制定临床监查员的培训计划,收集整理制定培训材料;
10、完成上级交办的其他事宜。
任职要求:
1、医药企业或知名CRO临床实验相关工作经验3年以上;
2、良好的英语听说读写能力,优秀的电脑办公软件操作技能;
3、熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识;
4、了解SFDA法规和GCP/ICH条例;
5、能够积极承受工作压力,接受相关的出差工作安排;
6、责任心强,执行力强,谨慎细致,条理性强;
7、良好的计划和组织能力/项目管理技能;
8、优秀的独立分析和解决问题的能力及应急预案管理能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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