工作内容:
1、 协助项目经理完善项目相关文件
2、 参与选定参研中心；
3、 协助PM组织方案讨论会和总结会；
4、 负责中心的项目启动工作；
5、 负责中心的具体实施和监查工作，确保项目按照GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
6、 负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料，
7、 检查并报告试验进度和质量、病历完善情况、试验用物资使用回收、各类AE&SAE等情况，及时发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
8、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报，保障受试者权益；
9、 及时提交监查报告，或其他相关表格，确保数据真实准确、完整无误；
10、按期完成原始数据和HIS系统监查；
11、保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通，维护良好关系；
12、参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容；
13、与甲方、PM、组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门同时保持良好的沟通和协调；
14、主动学习，提高专业知识和业务水平；
15、对组内发展提出建设性意见；
16、配合稽查部，并按稽查报告及时整改；
17、完成PM经理交代的其他相关工作事务。

任职条件：
1. 熟悉 ICH-GCP、GCP 和相关法规，并能够在指导下完成试验中心管理相关的所有监查工作；
2. 本科及以上学历，2 年以上器械/药物临床研究相关经验（心血管相关领域为佳）；
3. 为人诚实正直，具备负责、勤劳和积极的工作态度，较强的沟通能力；
4. 有较强的自我驱动力及上进心。