职位描述
(一)岗位职责
1、设备运行管理:监督研发工艺人员对设备的规范操作和清场,确保设备正常运行;监控设备运行参数(如温度、压力、转速等),及时调整以符合工艺要求;处理设备异常情况(如故障、报警),组织紧急停机或维修,并记录故障原因及处理过程。
2、设备维护与点检:执行日常设备点检、润滑、清洁等预防性维护工作;
进行定期检修、验证或校准,确保设备处于良好状态。
3、参与设备验证(IQ/OQ/PQ)或再验证工作,确保符合实验室管理要求。
4、分析设备运行效率(如OEE),提出改进建议以减少停机时间和浪费。参与工艺或技术涉及的设备改造,提升生产效益。
5、配合指导新员工或转岗人员掌握设备操作技能及安全规范。
6、落实安全操作规程,排查设备安全隐患,预防工伤或事故。
7、提出合理化建议,优化设备性能或工艺流程。
8、学习新技术、新设备知识,参与企业培训,提升专业能力。
(二)职位要求
1、药品、生物工程或机械相关专业本科以上学历。
2、3年以上医药行业生产经验,有固体、半固体制剂车间生产经验优先;
3、熟悉制药行业法律法规、规范和业务流程;
4、熟悉固体、半固体生产工艺技术、公用SOP等知识;熟练使用Microsoft Office等办公软件。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕