主要职责:
全面负责公司药品的委托生产管理,并对受托方的药品生产过程进行检查和监督。
1、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量。
2、负责受托生产中的突发情况应急处理并上报。
3、会同质量部门或受托生产企业,解决生产过程中的技术问题。
4、审核受托生产企业起草的工艺规程和批生产记录。
5、审核制定材料消耗定额标准,并对生产成本进行分析和控制。
6、根据生产计划,统筹完成物料采购、付款等工作。
7、提供供应商的资质材料,协助质量部建立供应商档案,参与供应商评估和审计。
8、参与受托生产企业的共线风险评估、中试放大、工艺验证、清洁验证、设备验证等工作。
9、参与对受托生产企业的现场审计和定期审核。
任职要求:
1、学历和经验要求:通常要求本科及以上学历,具有3-10年不等的工作经验,胶囊剂和片剂生产经验。
2、技能要求:需要具备良好的组织协调能力、沟通能力和团队合作精神。
3、福利待遇:通常提供五险一金、三节福利等福利。
4、其他要求:具备GMP体系管理经验者优先。1