职位描述

1、负责工艺及研究任务，完成小试、中试及工艺放大的研究。根据实验及分析结果不断调整优化实验方案。

2、统筹、规划、编制相关设计开发技术文档；编写设计开发阶段性报告，编制并管理研发过程中的各项资料协助进行样品试制和评估工作，开展新产品相应验证工作。

3、负责配合相关部门完成产品研发过程中的设计转化、动物试验、临床试验、产品注册等工作，负责产品技术问题的解决和优化。

4、负责统筹的项目管控和进度目标完成，能按照产品开发目标有效分解、制定计划，确保各阶段的输出符合要求。

任职要求：

1、硕士学历，有机化学、高分子材料等相关专业，或医用材料、组织工程相关研究方向，2年以上三类植入医疗器械产品研发经验。

2、对生物医用材料研发及应用有较为深入的理解，熟悉材料相关性能测定，掌握化学实验室基本操作， 。

3、熟悉医疗器械产品开发流程和相关体系法规，能独立编写DHF和DMR文件，英语流利，能够熟练阅读并理解国际研发文献及专利。

4、具备较好的工作沟通协调能力、清晰的逻辑思考分析能力，有一定的抗压能力和较好的综合职业素养。