岗位职责：
一、生产管理
1.根据本车间生产计划、生产指令，组织所管辖岗位人员严格按照批准的生产工艺开展生产工作，确保各项生产工作顺利开展、产品质量符合质量标准的要求
2.负责所管辖岗位生产中的物料平衡、收率的管理
3.确保正确执行控制污染与交叉污染的措施，正确进行车间的清洁和消毒，确保洁净区环境始终符合要求
4.负责所管辖岗位批生产记录、辅助记录的检查，并确保记录的准确、真实、完整
5.负责岗位生产现场管理，并负责岗位间工作的协调
6.负责岗位的定置管理、标签标识管理、卫生管理
二、质量管理
1.协助验证部门完成所管辖岗位设备、清洁验证
2.负责所管辖岗位相关的工艺验证、持续工艺确认活动
3.协助中间产品、工艺用水、蒸汽等介质的取样
4.负责岗位相关的变更申请与变更方案的起草，参与变更分析，负责所管辖岗位变更的实施，参与所管辖岗位相关的变更效果的评估
5.负责岗位偏差的发现、调查分析、偏差措施制定和实施，确保完成所管辖岗位相关偏差根本原因的调查
6.负责岗位不符合项的发现、报告，负责相关不符合项潜在影响分析及风险评估、调查、CAPA措施的制定，负责所管辖岗位CAPA措施的启动与实施
7.负责岗位产品质量回顾分析相关信息收集、统计分析
8.负责岗位生产过程中产生数据的趋势分析
三、文件管理
1.负责本岗位操作文件、工艺文件及记录的起草、修订
2.负责本岗位文件的管理、使用，协助本岗位文件的收回、销毁
3.参与本岗位的电子数据管理，确保本岗位电子数据的管理符合相关规定要求
四、物料管理
1.负责本岗位物料采购申请，中间产品的管理
2.负责本岗位不合格品（物料、产品）的发现、报告、隔离存放及标示，负责本岗位不合格品的销毁申请，并按照批准的意见进行不合格品的处理
3.负责本岗位所需物料、耗材、工具及其相关台账的管理
五、设备管理
1.负责提出本岗位相关设备的URS、开箱验收
2.负责本岗位设备、仪器使用日志的填写、归档
3.负责本岗位设备的使用、清洁、日常维护保养，确保本岗位设备验收、安装、确认、使用、退役等工作符合相关规定要求
4.协助本岗位设备故障维修与定期预防性维护，备品备件管理
5.协助设备仪表的计量及校准
完成领导交办的其他工作

任职要求：
1.本科及以上学历，化学、制药工程相关专业
2.1年以上仿制药或生物制药企业生产操作经验，熟知GMP法规，了解疫苗管理法等药事法规
3.接受过GMP、EHS、微生物、质量管理等相关培训
4.有较强的沟通能力、组织能力和文字表达能力，工作严谨、认真，进取心强，执行力强，有团队合作精神；能熟练使用办公软件。