职位介绍：
1. 组织体系文件的升级、负责体系文件的审核
2. 负责偏差、变更、CAPA的管理、参与风险评估；负责定期回顾
3. 负责供应商管理：管理文件的制定、供应商资质审核、年度评价、现场审计、质量协议签订
4. 组织公司级自检：自检计划、自检方案、自检会议、自检报告、自检整改追踪
5. 负责组织起草产品质量回顾：回顾计划制定、回顾内容要求、汇总回顾报告，对回顾内容的完整性和逻辑性进行审核
6. 负责组织GMP检查过程中文件资料的提供
7. 协助部门完成SMF、申报资料的编写
8. 关注药品相关官方网站、进行新法规的差距分析并组织体系文件的更新

任职要求：
1. 药学、医学、生物学等相关专业本科及以上学历
2. 有至少三年以上的药品生产企业文件管理、体系管理、现场监控的工作经验
3. 熟悉中国、欧美GMP法规及指南要求
4. 作细心、善于沟通、有抗压能力、认同公司文化
5. 有疫苗生产企业质量管理工作经验优先考虑