职位描述
岗位职责:
1.根据产品工艺规程进行各项生产操作,并进行中间过程控制,确保产品生产过程及结果符合工艺要求;
2.根据生产计划进行物料、耗材检查、领取、使用和退库;
3.负责设备、设施、仪器的使用、维护、计量等日常管理并做好相关记录;
4.负责车间各设备操作规程、岗位操作规程的起草、修订及日常管理;
5.对生产、验证等活动中出现的偏差及时汇报,并参与后续偏差的处理、评估、CAPA制定及执行情况的跟踪;
6.负责车间批生产记录、试验记录及各种辅助记录的领取、填写和复核、整理、归档;
7.协助脂质体生产;
8.协助车间主管进行车间现场管理。
任职要求:
1.本科及以上学历,化学、生物或制药工程类专业 ;
2.2年及以上生物医药类工作经验(最好具有半成品配制或配液相关生产经验);
3.具有无菌操作能力和文件撰写能力;
4.具有丰富的GMP知识;
5.有迎检经验的优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕