岗位职责：具备制药相关专业本科及本科以上教育背景。

具有从事药品生产或质量活动五年以上工作经验。

具备较强的责任心、组织协调及跨部门协作能力，团队管理能力。

具备质量体系认证、运行、维护、建设经验，能够组织完善质量管理体系制度。

具有GMP符合性检查或GMP认证检查经验者优先。

从事过疫苗等生物制品生产或质量管理经验者优先。

工作内容：

1、协助完善公司质量体系管理的工作。

2、持续跟踪国内外GMP及相关药事法规变化，组织好GMP培训工作。

3、审核全厂药品生产质量体系文件，组织实施本部门文件的编写、修订、落实。

4、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控。

5、确保验证计划有效执行，审核验证方案和验证报告。

6、负责定期组织实施GMP自检并跟踪整改结果。

7、负责公司的风险管理，偏差、变更与纠正预防措施审核等相关工作。

8、对部门员工进行绩效考核并组织部门员工开展自我学习活动，提高其专业技能。