职位描述
岗位职责:
1. 熟悉项目方案、SOP 及临床试验相关法规。
2. 按照监查计划对临床试验进行访视,在研究前中后,适时对研究者进行培训。
3. 对研究资料进行核查,协助建立和整理现场研究者文件夹(ISF)。
4. 核查数据的记录与报告,核查纸质病例报告表/EDC,并确保与原始资料一致。
5. 确认不良事件及用药均记录在案,对严重不良事件(SAE)/非预期严重不良反应(SUSAR)作出报告并记录在案。
6. 学习项目管理相关工作
岗位要求:
1. 医药学相关专业,本科及以上学历,接受无经验
2. 能接受出差,做事靠谱,有敬业精神,团队合作精神强,服从安排
3. 有较强的学习能力、沟通能力和表达能力
4. 熟悉GCP及相应法律法规
福利待遇:
1. 六险一金,年底双薪
2. 职业发展和晋升
3. 入职及在职培训
4. 新人带教、一对一指导
5. 节日礼品、法定休假
6. 每年体检
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕