职位描述
一、相关职责
检验方法开发与验证
- 建立细胞产品（如免疫细胞、干细胞）的检测标准，包括活性、纯度、安全性等指标。
- 验证检测方法的准确性、重复性，确保符合GMP及法规要求。
样品处理与检测
- 负责细胞样本的分离、纯化、冻存及复苏，确保样本质量稳定。
- 使用流式细胞术、qPCR等技术进行细胞表型分析、基因表达检测等。
数据记录与报告
- 严格填写检验原始记录，确保数据可追溯。
- 撰写检验报告，提交注册申报材料。
合规性管理
- 遵守GMP、ISO等质量体系要求，参与注册检验流程的优化。
- 协助完成注册检验相关的审计与检查。
二、岗位要求
- 学历与经验：硕士及以上学历，生物学、细胞生物学等相关专业，1年以上干细胞或药物研发经验优先。
- 技能要求：熟练掌握细胞培养、分子生物学技术（如WB、qPCR）、数据分析软件及GMP操作规范。
- 软技能：良好的沟通能力、团队协作精神及抗压能力。
三、行业差异
- 生物医药企业：侧重细胞治疗产品（如CAR-T）的研发与注册检验。
- 医疗器械企业：关注脱细胞材料、生物支架等产品的技术攻关。
- 科研机构：可能涉及基础研究与临床转化的衔接。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕