核心工作职责​

1、负责基于公司全自动细胞制备系统的细胞培养工艺开发，涵盖细胞接种、传代培养、在线融合度分析、细胞收获、计数等全流程步骤设计，优化设备操作参数以提升细胞产量与活性；

2、完成工艺小试、中试验证，利用设备数据追溯功能建立数字化记录体系，保障数据合规；参与工艺相关申报资料撰写，配合制定质量标准；

3、与研发、生产及质量部门协作，推动开发成熟的全自动细胞培养工艺向生产端转移，指导生产团队熟练操作；解决工艺放大及生产过程中的设备操作与工艺适配问题；

4、编写工艺 SOP、实验报告，管理设备操作手册，确保文件符合公司质量体系认证要求；

5、协助客户完成相应的工艺升级，完成相应的工艺改造。

任职要求

1、硕士及以上学历，生物工程、细胞生物学等相关专业；

2、2 年及以上细胞工艺开发经验，有全自动细胞培养设备操作或工艺验证经验、干细胞工艺申报经验者优先；

3、熟练掌握细胞培养、PBMC 分离等技术，了解 GMP 及细胞治疗相关指南，能结合设备特性优化工艺；

4、CAR-T/TCR-T 药研发相关经验，了解 IND 申报流程或参与过工艺相关申报经验优先；

5、具备良好沟通协作能力与责任心，重视文档规范化管理。