岗位职责:
1.负责公司新药研发的临床前及临床阶段毒理研究和管理工作；
2.负责与CRO公司的沟通、协调、实施相关研究，跟踪试验进度，对试验结果进行分析总结；
3.负责研究方案、总结报告等相关技术资料的审核；
4.负责新药报批资料中毒理学部分的撰写，与注册人员合作完成新药申报工作；
5.负责评估外来项目的毒理工作并给出评估意见；
6.完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、5年以上非临床毒理学研究经验，成功申报过1类化学新药和大分子新药IND项目，有完整支持临床和NDA的毒理学经验优先；
2、熟悉NMPA、ICH、FDA相关法规和技术指南；
3、有较深的专业解读和引导能力，优秀的沟通能力和团队管理能力。