工作职责：
1.根据注册法规部总体规划目标，开展注册业务工作，确保完成注册任务；
2.负责与CDE、中检院、NMPA等药监管理部门的跟进和沟通协调；
3.负责内部研发相关问题的官方咨询的组织协调；
4.把握并跟进最新的全球竞争格局、监管环境、注册法规和指导原则，汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求，为公司研发提供合规指导和风险管理；
5.协助完成药品的注册，补充注册，再注册事项等，直至获得药监批件；
6. 参与拟立项项目/BD项目的注册支持工作，协助评估其注册可行性。
任职资格：
1. 药学、生物学相关专业，基础扎实，综合能力强；
2. 熟悉新药研发流程；了解药品全生命周期管理过程中所需的注册相关工作；
2. 具有药品注册信息检索和分析调研能力，对中国和欧美等药监部门及其官网具有一定的了解；
3. 具有英语听说读写能力，英语CET-6级及以上水平；
4. 具有出色的沟通协调能力，有班级、社团等管理工作经验优先；
5. 学习能力和分析能力强，能够通过法规学习，迅速掌握注册相关法规。